ΕΟΦ: Η UCB αποσύρει από την αγορά παρτίδες φαρμάκου της

Συγκεκριμένες παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος «ATARAX», αποσύρει από την αγορά η UCB ΑΕ, όπως ανακοινώνει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η εταιρεία έλαβε αυτή την απόφαση προληπτικά, όχι λόγω ποιοτικού προβλήματος του προϊόντος αλλά εξαιτίας προβλήματος στο κείμενο του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης.

Πιο συγκεκριμένα, το ΦΟΧ δεν ενσωμάτωνε εγκεκριμένες τροποποιήσεις σχετικά με την ελάττωση της δοσολογίας, τις αντενδείξεις και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.